OEM-партнёры
Для OEM-партнёров
Производители медицинского оборудования — Philips, Dräger, GE и сопоставимые компании — под двойным давлением: закупочные комитеты требуют поддержки клинических решений в составе изделия, а европейский регламент об искусственном интеллекте относит такую поддержку на основе ИИ к высокорисковым системам.
Проблема, которую мы решаем
Встроить поддержку клинических решений в экосистему устройств OEM — значит решить четыре задачи одновременно:
Трансляция протоколов
Между поколениями стандартов — HL7 v2, IHE PCD, ISO/IEEE 11073 SDC — без потери смысла данных устройства.
Безопасный путь записи
Команда к устройству не должна нарушать его собственную сертификацию.
Клиническое управление
Система, которую может одобрить клинический орган больницы и предъявить проверяющему.
Регуляторные обязанности
Если поддержка решений строится на ИИ, регламент ЕС об ИИ относит её в составе изделия к высокорисковым системам: на производителя ложатся управление рисками, ведение журналов, человеческий надзор и техническая документация — уже на стадии подготовки, в полном объёме с наступлением сроков применения.
Большинство OEM решают каждую из этих задач независимо, с высокими затратами и в сроки, которые задаёт не рынок, а регулятор. Разрабатывать и валидировать под это собственный стек надзорного управления для каждого сегмента рынка команды НИОКР OEM позволить себе не могут.
Наш ответ
HealthOS ICU предоставляет независимый от производителей оборудования надзорный граничный слой, подключаемый к существующему выводу устройства OEM без его модификации.
Мы не заменяем вашу платформу интеграции данных операционной или ОРИТ — мы исполняем авторизованную врачом команду поверх данных, которые вы уже собираете. Точка входа HealthOS ICU — протокол прикроватного устройства, а не хаб данных учреждения.
| Уровень | Интеграция | Требования к OEM | Статус |
|---|---|---|---|
| 1 | Телеметрия только на чтение через HL7 v2/MLLP | Вывод HL7 v2 (любая версия) | Доступно сейчас |
| 2 | Структурированная телеметрия через IHE PCD | Поддержка профиля PCD-01 / DEC | Доступно сейчас |
| 3 | Двунаправленное наблюдение через ISO/IEEE 11073 SDC (чтение) | SDC-совместимое устройство | Дорожная карта |
| 4 | Управляемая запись команд через путь записи SDC | Пакет доступа и управления от вендора | Дорожная карта |
Уровни 1–2 доступны сейчас. Уровни 3–4 — в дорожной карте совместно с конкретными партнёрами-вендорами.
Партнёрская программа
OEM-партнёры получают:
Документацию профилей возможностей для своих линеек устройств
Интеграционный стенд (режим воспроизведения, детерминированный) для валидации
Проект интеграционного заявления в стиле IHE для целей закупок
Доступ к протоколу поэтапной валидации для пилотного управления устройствами (с ограничениями)
Документы и обучение
Технический обзор
Интероперабельность с вендорами.
Стандарты и интероперабельность
Плоскости и протоколы.
Матрица соответствия
Статус по каждому стандарту.
Программа OEM-интеграции
Профили возможностей, соответствие адаптеров, четырёхуровневая стратегия.
Сертификат программы P-OEM может использоваться в профиле поставки P-OEM. Для поставки всё равно нужны активное коммерческое право доступа, привязка к площадке и одобрение исполнения поставки.
Обсудить интеграцию вашего оборудования с HealthOS ICU.